Nuevo borrador sobre la Monacolina K

Existencia de un nuevo borrador de Reglamento de la Comisión Europea por el que se modifica el anexo III del Reglamento (CE) nº1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a las monacolinas procedentes del arroz de levadura roja.

La monacolina K es un compuesto activo presente de manera natural en la levadura roja de arroz . Este, químicamente idéntico a algunos medicamentos indicados para el colesterol.

Actualmente, este compuesto está recogido en el Reglamento (CE) nº1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo.

El motivo de su modificación se traslada a 2010. En ese momento, pidieron a la AESAN que emitiera un dictamen para informar de las declaraciones saludables relativa a la monacolina K. A partir de aquí, comenzaron a plantearse posibles problemas de seguridad relacionados con el consumo de alimentos.

Finalmente, en base al dictamen expuesto por la Agencia Nacional de Seguridad Alimentaria, Medioambiental y Laboral francesa (ANSES), la Autoridad concluyó que la información disponible sobre los efectos adversos notificados en seres humanos era suficiente para afirmar que las monacolinas procedentes del arroz de levadura roja en su uso como complementos alimenticios planteaban un grave problema de seguridad.

Según nos han informado verbalmente, actualmente trata de un borrador cuya publicación y aplicación será dentro de poco tiempo. Se iniciaría así, el procedimiento para incluir una sustancia o un ingrediente que contenga un componente que no sea una vitamina ni un mineral, en el anexo III del mencionado reglamento, que establece la lista de sustancias cuyo uso en los alimentos está prohibido, restringido o sujeto a control por la Unión.

Desde Legalego Consultoría Alimentaria,  seguiremos informándoles de cualquier novedad legislativa que sea aprobada o tramitada por los diferentes organismos y autoridades responsables.

Puede consultar aquí el borrador de este nuevo Reglamento de la Comisión Europea.