Registro Sanitario

registro sanitario

Si tu empresa se dedica a la actividad alimentaria, debes saber si necesitas inscribirte en el Registro Sanitario. No todas las empresas están obligadas a estar inscritas. Por ello, y como explicamos en este post, dependerá de cada caso.

¿Qué es el Registro Sanitario?

El Registro Sanitario de Alimentos o el correctamente llamado Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos se regula por el Real Decreto 191/2011, de 18 de febrero. Esta norma tiene como finalidad la protección de la salud pública y de los intereses de los consumidores. Asimismo, facilita el control oficial de las empresas y establecimientos sometidos a inscripción.

El Registro sanitario tiene carácter nacional y público de tal manera que todas las personas pueden acceder a él y comprobar si una determina empresa está inscrita o no. En este video de nuestro canal de youtube, explicamos en dos minutos las principales cuestiones sobre el Registro Sanitario.

Quién debe inscribirse en el Registro Sanitario de alimentos

Deberán inscribirse en el Registro Sanitario los establecimientos de las empresas alimentarias o las propias empresas que reúnan los siguientes requisitos:

1º.- Que la sede del establecimiento o si no existe establecimiento la sede o domicilio social, esté en territorio español.

2º.- Que la empresa tenga por actividad:

  1. Alimentos o productos alimenticios destinados al consumo humano.
  2. Materiales y objetos destinados a estar en contacto con alimentos.
  3. Coadyuvantes tecnológicos utilizados para la elaboración de los alimentos.

3º.- Que realice alguna de las siguientes actuaciones:

  1. producción, transformación, elaboración y/o envasado,
  2. almacenamiento y/o distribución y/o transporte
  3. importación de productos de otros países no pertenecientes a la UE

Si la empresa exclusivamente manipula, transforma, envasa, almacena o sirve alimentos para su venta al consumidor final, no está obligada a inscribirse en el registro sanitario. Eso sí, deberán inscribirse en los registros de comercios minoristas de cada Comunidad Autónoma.

Igualmente, las empresas que hagan venta online de alimentos deben estar inscritas en el Registro Sanitario y cumplir con toda la normativa.

Qué significa el número del Registro Sanitario

El número de registro sanitario es únicamente para identificar de forma administrativa a la empresa. No existe obligación por parte  de la empresa de utilizar este número en la etiqueta.

El ámbito territorial del registro no marca diferencias en cuanto a las garantías del control oficial sobre los mismos ejercido por la autoridad competente. Asimismo, el hecho de contar con este número de identificación del registro sanitario no exime a la empresa de cumplir todos los requisitos legales establecidos por la legislación.

Solicitud de inscripción

La única condición necesaria para que se tramite la inscripción es presentar una comunicación previa ante las autoridades sanitarias de la Comunidad Autónoma. Esta comunicación debe realizarse donde la empresa tenga su domicilio. Si bien el Registro Sanitario es único en España, la tramitación del procedimiento se desarrolla desde cada Comunidad Autónomo.

En este sentido, cada Comunidad Autónoma tiene establecido su tramitación y procedimiento concreto.

En la comunicación inicial, en cualquier caso y sea la Comunidad Autónoma que sea, se deberá indicar:

  • el nombre o razón social,
  • el NIF o CIF según proceda,
  • el objeto de todas las actividades que se van a desarrollar por la empresa
  • y la sede del establecimiento o el domicilio social para el caso de que no se tenga establecimiento.

Será necesario identificar qué actividad se va a realizar (distribución, importación, fabricación, etc.) y sobre qué ámbito de productos lo que determinará la clase en la que se inscribe. Así, por ejemplo, la clave de los complementos alimenticios es la 26. Las claves que hay para el Registro Sanitario son las siguientes:

Tramitación del Registro Sanitario

Una vez recibida esta documentación, la Comunidad Autónoma lo comunicará a la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AECOSAN) que procederá a realizar la inscripción y a asignar el número de identificación.

Dado que cada Comunidad Autónoma tienes sus propias reglas, dependiendo de dónde presentemos la documentación pueden que nos soliciten alguna cuestión más. Así, por ejemplo, existe en algunas Comunidades Autónomas la obligación de presentar una pequeña memoria en la que se explique

  • las actividades que se van a realizar,
  • los productos que se van a comercializar,
  • un listado de proveedores, etc.

Se debe tener en cuenta en este sentido que si no se tiene esta información, no será obligatorio facilitarla salvo que así lo disponga expresamente alguna norma de la Comunidad Autónoma.

Qué pasa tras la inscripción en el RGSEAA

Es importante tener en cuenta que una vez que solicitamos la inscripción en el Registro Sanitario, probablemente tengamos una visita del inspector para comprobar y analizar nuestra empresa y actividad. Ante esta visita deberemos estar preparados para cumplir con todos los requisitos legales y que básicamente son:

–       Disponer de la documentación técnica: sistema de autocontrol o sistema de análisis de peligros y puntos de control crítico (APPCC).

–       Que todos los productos que tengamos cumplan los requisitos legales y técnicos en cuanto a su composición y a las etiquetas de productos.

–       Si trabajamos con complementos alimenticios, que estos estén correctamente notificados.

Esta información básica deberá facilitarse en caso de visita del inspector incluso si como sede de la empresa usamos una oficina alquilada, espacios de trabajo, oficinas virtuales, etc.

En este último caso, deberemos preparar a la persona que esté en ese lugar para que cuando llegue el inspector se le dé la información básica y demostremos que allí está la empresa.

Cuidado en este sentido con facilitar domicilios con personas que desconocen por completo la actividad o que están vacío. Pues el inspector en estos casos dará de baja a la empresa en el registro sanitario.

Desde que se realiza la solicitud de inscripción en el Registro Santiario, se dispone de un plazo de tres meses para elaborar el documento de sistema de autocontrol.

Los establecimientos de comercio minorista está excluidos de inscripción en el registro sanitario, pero pueden necesitar otro tipo de autorización sanitaria de alimentos, como por ejemplo los comercios al por menor de la carne.

Cabe resaltar, asimismo, que cualquier cambio en la actividad alimentaria de la empresa, debe comunicarse al Registro Sanitario. Así, por ejemplo, una empresa que comercialice complementos alimenticios, debe estar inscrita en el Registro Sanitario como distribuidor (con o sin almacén) en la clave 26. Pero si esa misma empresa además comercializa otros productos alimenticios como harinas o barritas, debe ampliar su actividad a la clase 40.

Buscador de empresas en el Registro

La propia Agencia de Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición, ha facilitado un buscador online público para que cualquier persona pueda buscar e identificar qué empresas están dadas de alta en el Registro Sanitario.

A través de este buscador, podemos ver qué empresas están inscritas en el Registro Sanitario, en qué categoría de actividad y sobre qué clases de alimentos.

El número de identificación nacional se reconoce con las siglas “RGSEAA”. Se trata de un identificación administrativa. Es importante destacar que el operador alimetario no está obligado a utilizarlo en el etiquetado de sus productos, salvo que se trate de marca sanitaria como prevé el Reglamento 853/2004.

En LegaleGo, en nuestra zona de descargas, publicamos una guía explicaiva sobre el uso de este documento para empresas que se dedican a la distribución sin almacen. Para descargarla pincha aquí

En LegaleGo Nutrition como consultoría seguridad alimentaria especializada en complementos alimenticios, nos encargamos de realizar todas las actuaciones necesarias para que la empresa se inscriba correctamente en el Registro Sanitaria. Ayudamos en todo momento a que la visita del inspector sea confirmatoria y satisfactoria para todas las partes.