Registro Sanitario

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Si tu empresa se dedica a la actividad alimentaria, debes saber si necesitas inscribirte en el Registro Sanitario. No todas las empresas están obligadas a estar inscritas. Por ello, y como explicamos en este post, dependerá de cada caso.

¿Qué es el Registro Sanitario?

El Registro Sanitario de Alimentos o el correctamente llamado Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos (RGSEAA) se regula por el Real Decreto 191/2011, de 18 de febrero. Esta norma tiene como finalidad la protección de la salud pública y de los intereses de los consumidores. Asimismo, facilita el control oficial de las empresas que están sometidos a inscripción en el Registro Sanitario.

Este Registro tiene carácter nacional y público de tal manera que todas las personas pueden acceder a él y comprobar si una determina empresa está inscrita o no. En este vídeo de nuestro canal de youtube, explicamos en dos minutos las principales cuestiones sobre el Registro Sanitario:

Quién debe inscribirse en el Registro Sanitario de alimentos

Deberán inscribirse en el Registro Sanitario los establecimientos de las empresas alimentarias o las propias empresas que reúnan los siguientes requisitos:

1º.- Que la sede del establecimiento o si no existe establecimiento la sede o domicilio social, esté en territorio español.

2º.- Que la empresa tenga por actividad:

  1. Alimentos o productos alimenticios destinados al consumo humano.
  2. Materiales y objetos destinados a estar en contacto con alimentos.
  3. Coadyuvantes tecnológicos utilizados para la elaboración de los alimentos.

3º.- Que realice alguna de las siguientes actuaciones:

  1. producción, transformación, elaboración y/o envasado,
  2. almacenamiento y/o distribución y/o transporte,
  3. importación de productos de otros países no pertenecientes a la Unión Europea.

Si la empresa exclusivamente manipula, transforma, envasa, almacena o sirve alimentos para su venta al consumidor final, no está obligada a inscribirse en el registro sanitario. Eso sí, deberán inscribirse en los registros de comercios minoristas de cada Comunidad Autónoma.

Es importante tener en cuanta que las empresas que hagan venta online de alimentos, aunque sea directamente al consumidor online deben estar inscritas en el Registro Sanitario y cumplir con toda la normativa.

Qué significa el número del Registro Sanitario

El número de registro sanitario es únicamente para identificar de forma administrativa a la empresa. No existe obligación por parte  de la empresa de utilizar este número en la etiqueta como explicamos en nuestro post sobre etiqueta de productos.

Cuando recibamos la resolución de inscripción, nos asignarán un número que será el que nos identifique en la Administración. Este número, suele ir precedido de las iniciales de la Comunidad Autónoma donde la empresa tiene su sede. Seguidamente, el número que aparece es la clave del sector que dependerá, como explicamos a continuación, del ámbito del producto.

Solicitud de inscripción

La única condición necesaria para que se tramite la inscripción es presentar una comunicación previa ante las autoridades sanitarias de la Comunidad Autónoma. Esta comunicación debe realizarse donde la empresa tenga su domicilio. Si bien el Registro Sanitario es único en España, la tramitación del procedimiento se desarrolla desde cada Comunidad Autónoma.

En este sentido, cada Comunidad Autónoma tiene establecido su tramitación y procedimiento concreto. Así por ejemplo y en el caso de Madrid, es necesario presentar:

– Solicitud de Comunicación Previa en el registro de empresas y establecimientos alimentarios: Para aquellas empresas que no comercializan productos de origen animal (Ej: complementos alimenticios) o que, comercializan productos de origen animal (Ej: productos cárnicos) pero no tienen establecimiento (Ej: distribuidores, importadores y transportistas).
– Solicitud de Autorización en el registro de empresas y establecimientos alimentarios: Empresas que comercializan productos de origen animal y disponen de establecimiento (EJ: fabricante, elaborador, envasador y almacenista de productos cárnicos).

En la comunicación inicial, en cualquier caso y sea la Comunidad Autónoma que sea, se deberá indicar:

  • el nombre o razón social,
  • el NIF o CIF según proceda,
  • el objeto de todas las actividades que se van a desarrollar por la empresa
  • y la sede del establecimiento o el domicilio social para el caso de que no se tenga establecimiento.

Será necesario identificar qué actividad se va a realizar (distribución, importación, fabricación, etc.) y sobre qué ámbito de productos lo que determinará la clase en la que se inscribe. Así, por ejemplo, la clave de los complementos alimenticios es la 26. Las claves que hay para el Registro Sanitario son las siguientes:

Con la solicitud de inscripción en el Registro Sanitario, además, deberá presentarse justificante de pago de la correspondiente tasa. La tasa de penderá de cada Comunidad Autónoma. En la página de inicio de nuestra web, al final de la misma, mostramos la tasa de cada Comunidad Autónoma a través de un mapa interactivo denominado “tasa registro España”. Los otros dos mapas interactivos que aparecen, corresponden a las tasas por notificación de complementos alimenticios.

Tramitación del Registro Sanitario

Una vez recibida esta documentación, la Comunidad Autónoma lo comunicará a la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AECOSAN) que procederá a realizar la inscripción y a asignar el número de identificación.

Dado que cada Comunidad Autónoma tienes sus propias reglas, dependiendo de dónde presentemos la documentación pueden que nos soliciten alguna cuestión más. Así, por ejemplo, existe en algunas Comunidades Autónomas la obligación de presentar una pequeña memoria en la que se explique

  • las actividades que se van a realizar,
  • los productos que se van a comercializar,
  • un listado de proveedores, etc.

Se debe tener en cuenta en este sentido que si no se tiene esta información, no será obligatorio facilitarla salvo que así lo disponga expresamente alguna norma de la Comunidad Autónoma. En caso de que falte alguna documentación, la Administración nos requerirá por un plazo de 10 días para que se aporte lo que falta. El plazo estimado de resolución de inscripción en el Registro Sanitario es de 2-3 meses aproximadamente.

Qué pasa tras la inscripción en el RGSEAA

Es importante tener en cuenta que una vez que solicitamos la inscripción en el Registro Sanitario, probablemente tengamos una visita del inspector para comprobar y analizar nuestra empresa y actividad. Ante esta visita deberemos estar preparados para cumplir con todos los requisitos legales y que básicamente son:

–       Disponer de la documentación técnica: sistema de autocontrol o sistema de análisis de peligros y puntos de control crítico (APPCC) que explicamos más adelante.

–       Que todos los productos que tengamos cumplan los requisitos legales y técnicos en cuanto a su composición y a las etiquetas de productos.

–       Si trabajamos con complementos alimenticios, que estos estén correctamente notificados.

Esta información básica deberá facilitarse en caso de visita del inspector incluso si como sede de la empresa usamos una oficina alquilada, espacios de trabajo, oficinas virtuales, etc.

En este último caso, deberemos preparar a la persona que esté en ese lugar para que cuando llegue el inspector se le dé la información básica y demostremos que allí está la empresa.

Cuidado en este sentido con facilitar domicilios con personas que desconocen por completo la actividad o que están vacíos. Pues el inspector en estos casos dará de baja a la empresa en el registro sanitario.

Desde que se realiza la solicitud de inscripción en el Registro Sanitario, se dispone de un plazo de tres meses para elaborar el documento de sistema de autocontrol.

Los establecimientos de comercio minorista está excluidos de inscripción en el registro sanitario, pero pueden necesitar otro tipo de autorización sanitaria de alimentos, como por ejemplo los comercios al por menor de la carne.

Cualquier cambio en la actividad alimentaria de la empresa, debe comunicarse al Registro Sanitario. Así, por ejemplo, una empresa que comercialice complementos alimenticios, debe estar inscrita en el Registro Sanitario como distribuidor (con o sin almacén) en la clave 26. Pero si esa misma empresa además comercializa otros productos alimenticios como harinas o barritas, debe ampliar su actividad a la clase 40.

Buscador de empresas en el Registro

La propia Agencia de Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición, ha facilitado un buscador online público para que cualquier persona pueda buscar e identificar qué empresas están dadas de alta en el Registro Sanitario.

A través de este buscador, podemos ver qué empresas están inscritas en el Registro Sanitario, en qué categoría de actividad y sobre qué clases de alimentos.

El número de identificación nacional se reconoce con las siglas “RGSEAA”. Se trata de un identificación administrativa. Es importante destacar que el operador alimentario no está obligado a utilizarlo en el etiquetado de sus productos, salvo que se trate de marca sanitaria como prevé el Reglamento 853/2004.

Sistema de Autocontrol

La implantación de Sistemas de Autocontrol tras el Registro Sanitario en las empresas alimentarias (industrias, establecimientos minoristas, establecimientos de restauración, otros) es
el método esencial reconocido por las normas internacionales (Codex Alimentarius), así como por las de la Unión Europea (Reglamento 852/2004 relativo a la higiene de los productos  alimenticios), cuya aplicación garantiza la seguridad e inocuidad de los alimentos en cada fase de la cadena alimentaria.

Este enfoque para garantizar la seguridad de los alimentos se basa en la aplicación de la metodología

  • HACCP (Hazard Analysis Critical Control Points), o
  • APPCC (Análisis de Peligros y Puntos de Control Críticos).

El Sistema de Autocontrol que debe implantar toda empresa del sector alimentario, basado en la metodología APPCC, permitirá identificar, evaluar y mantener bajo control los peligros que de forma significativa pueden afectar a la inocuidad de los alimentos que produce o comercializa.

El Sistema de Autocontrol específico de cada empresa del sector alimentario ha de quedar reflejado en un Documento denominado “DOCUMENTO DEL SISTEMA DE AUTOCONTROL”. El cual deberá estar permanentemente actualizado y a disposición en todo momento de los Servicios de Control Sanitario Oficial de alimentos.

El Sistema de Autocontrol tiene que ser implantado y llevado a la práctica, tomando como orientación las especificaciones recogidas en el documento.

La correcta implantación será supervisada, es decir, comprobada y verificada por los Servicios de Control Sanitario Oficial de alimentos.

Como requerimientos de carácter general, el Sistema de Autocontrol debe contener la siguiente información:

A. Datos de identificación del Sistema de Autocontrol y descriptivos de la actividad.
B. Planes Generales de Higiene (PGH): Estudio, desarrollo y forma de aplicación de los mismos, en la empresa.
C. Plan APPCC: Estudio y aplicación del Análisis de Peligros y Puntos de Control Críticos (APPCC) del proceso productivo de cada empresa alimentaria.

 

En LegaleGo Nutrition como consultoría seguridad alimentaria especializada en complementos alimenticios, nos encargamos de realizar todas las actuaciones necesarias para que la empresa se inscriba correctamente en el Registro Sanitaria. Ayudamos en todo momento a que la visita del inspector sea confirmatoria y satisfactoria para todas las partes.